Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Patiënten met eierstokkanker die een behandeling met een platinum bevattende chemotherapie hebben gehad, krijgen hierna gewoonlijk geen verdere medicatie totdat de ziekte terugkeert. In dit onderzoek wordt gekeken of het middel olaparib goed werkt bij de behandeling van eierstokkanker. Ook wordt gekeken of olaparib voorkomt dat de ziekte eerder terugkeert dan anders het geval zou zijn.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Groep 1 neemt 2 x daags 2 tabletten olaparib (150 mg per tablet). Patiënten die olaparib goed verdragen, kunnen dit middel ook na 2 jaar blijven slikken. Is de tumor na 2 jaar volledig verdwenen, dan wordt de medicatie gestopt. Dit is de nieuwe behandeling.
Groep 2 neemt 2 x daags 2 tabletten placebo. Dit is de standaardbehandeling.
Toelichting
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
• Voor, tijdens en na afloop van de studie vindt een aantal controles plaats. Onder andere lichamelijk onderzoek, hartfilmpje, CT-scan, MRI-scan en urine- en bloedonderzoek.
• Vanwege deze controles duurt elk ziekenhuisbezoek gemiddeld 1 tot 3 uur.
• Deelnemende patiënten kunnen extra toestemming geven voor wetenschappelijk onderzoek van overgebleven bloed en tumormateriaal.
AstraZeneca B.V.
Dr. G. Sonke, NKI-AvL
Dr. R. Lalisang, MUMC
Dr. I. Boere, Erasmus Medisch Centrum
Dr. N. Ottevanger, Radboudumc
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: http://www.ccmo-online.nl.
Registratienummer trialregister: NCT01874353
• Trialregister (Engels): Clinicaltrials.gov
Nederlandse titel: Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicentrum onderzoek van olaparib als onderhoudsdosering bij patiënten met een recidief van platinumgevoelige eierstokkanker met een BRCA mutatie die een complete of gedeeltelijke respons hadden na een behandeling met een platinum chemotherapie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.